津药药业2023年半年度董事会经营评述

　　公司主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，公司主要产品包括系列、系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个皮质激素原料药品种，23个氨基酸原料药品种，以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型药品。

　　公司是国家高新技术企业和全国甾体激素行业协会会长单位，是国内较早获得皮质激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业，入选天津市2023年第五批科技领军企业名单；子公司金耀药业作为天津市科技领军企业，一直致力于成为国内皮质激素制剂药物研发和产业基地，近年来相继荣获国家高新技术企业、天津市企业技术中心、天津市技术领先型企业、天津市科技型企业、天津市先进外商投资企业、天津市绿色工厂、天津市工人先锋号等资质及荣誉称号；子公司湖北津药主要生产和销售小容量注射剂、大容量注射剂，是国家高新技术企业，湖北省支柱产业细分领域隐形冠军企业，湖北省襄阳市百强企业。

　　公司在采购过程中严格执行各项管理制度，在采购过程中做到公开、透明、阳光化。根据物料市场供需特性因地制宜，采购模式包括招标采购、集中采购等，并密切关注市场行情变化，拓宽采购渠道，不断努力降低采购成本，有效应对市场波动风险。

　　公司按照客户需求科学合理安排生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各方面严格执行GMP，并严格遵守国家安全环保等方面的相关规定；在药品生产全周期拥有完善的质量管理体系，对原辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全；强化精益管理理念，减少过程浪费，降低生产成本，提高生产效率及运营能力，更好地满足市场需求。

　　A.外销模式：原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责，并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场。亚洲及欧洲市场由天发进出口直接负责销售，美洲市场的出口业务流程则为公司销售商品给天发进出口，天发进出口再出口给地处美国的大圣公司，美国大圣将产品销售给代理商或最终客户。目前公司国外客户分布在世界70多个国家和地区。

　　B.内销模式：原料药内销业务由公司营销部内销组负责，根据原料药的市场区域特点将国内市场按地域划分进行销售，为客户提供优质服务。

　　天津厂区由控股子公司天津信卓负责，根据制剂产品特点将全球市场划分为美国、东南亚、欧洲、南美、非洲等几大区域，根据区域特点进行自主出口销售和代理出口销售。湖北厂区由湖北津药负责，主要是与专业的医药进出口公司合作接收订单，目前主要出口至非洲、中东、南美、东南亚等区域。

　　天津厂区主要为商业分销，由控股子公司医药科技在全国药品流通领域建立成熟稳定的销售渠道，产品主要销往医院、零售药店、基层医疗机构等不同终端；湖北厂区主要采用商业分销模式、代理模式与自营临床模式销售。

　　报告期内，面对复杂多变的医药市场环境，公司始终坚持战略引领，积极转变营销思路，紧抓行业发展契机，加快营销模式创新。外销方面，加快产品注册进度，持续增加销售区域和客户数量；内销方面，加快产品一致性评评价与新品研发进程，挖掘潜力品种。抢抓甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸利多卡因注射液、注射液四个产品在第七批、第八批国家药品集中采购中选的机遇，提高“津药”品牌的认可度。同时加强内部管理，实施精益生产，流程优化，降本增效，以高效生产、优质服务、快捷流程服务销售市场，促进业绩增长。火狐电竞入口公司与子公司金耀药业、湖北津药联动，借助甾体激素和氨基酸原料制剂一体化的优势，全力开展新品研发及一致性评价工作，其中盐酸肾上腺素注射液、异烟肼注射液、甘油果糖氯化钠注射液、氨茶碱注射液、重酒石酸间羟胺注射液、醋酸片、注射液等产品均为国内首家通过一致性评价，业绩驱动力更加显著，公司将会在未来几年迎来较大的发展。

　　根据中国证监会上市公司行业分类标准，公司所处行业为医药制造业；根据上交所《上海证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》，公司所处行业细分行业为化学原料药、化学制剂子行业。

　　甾体类药物在化药工业中地位突出，是仅次于抗生素的第二大类药物。甾体类药物对机体起着重要的调节作用，包括改善蛋白质代谢、恢复和增强体力、利尿降压等，并可治疗风湿性关节炎、湿疹等皮肤病及前列腺、爱迪森式等内分泌疾病，亦可用于避孕、安胎及手术麻醉等领域。目前全球生产的甾体类药物已超过300种，其中最主要的是甾体激素药物。

　　2023年，全球甾体激素原料药行业呈持续增长趋势。随着全球人口老龄化和健康意识的提高，甾体激素在医药领域的应用不断扩大。同时，一些新兴市场对于甾体激素原料药的需求也逐渐增加。国际市场竞争激烈，全球甾体激素原料药企业争相加大技术投入和市场拓展，争取更大市场份额。火狐电竞入口中国甾体激素原料药企业在技术研发和生产工艺上不断创新，提高产品质量和产能，满足国内市场需求。

　　目前我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一，主要出口集中于亚洲、欧洲、北美洲三大市场。原料药高端化转型立足市场竞争根本点，国内的原料药生产企业加速高端化转型将成为大势所趋，环保高压、质量标准的提升将持续加速特色原料药行业集中，带量采购、MAH等政策也有利于特色原料药企业向制剂业务转型，一方面，通过合理提高环保标准，引导企业提升工艺水平增强竞争力，促使高污染不合规的企业退出市场，减少原料药市场的低价竞争者；另一方面，对恶意操纵原料药价格的行为进行处罚。产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持，将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。

　　2023年销售市场逐渐恢复，制剂品种数量的迅速上升，为原料药行业带来了巨大的市场机遇。从市场供应来看，由于人力成本高及环保压力大，全球原料药产能逐步从欧美向新兴市场国家转移，印度、中国等发展中国家凭借较好的工业基础以及人力成本优势，成为承接全球原料药转移的重点地区，并占据了欧洲、美洲原料药市场的主要份额。其中，由于语言和技术优势，印度成为了过去十年全球原料药产能转移的最大受益者，而中国凭借更为成熟的基础工业体系、基础化工原料行业发展和成本优势，在技术、产品质量体系和DMF备案等方面正快速追赶印度，中国企业正逐步从主要供应大宗原料药向供应特色原料药、专利原料药发展，从而更加深度参与全球医药行业研发和生产，在全球制药供应链中发挥越来越重要的作用。从市场需求来看，目前欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下，仿制药市场占有率已经达到了50%以上，并保持10%左右的速度快速增长，而对于支付能力有限的发展中国家，仿制药在未来一段时间内仍将是临床用药的主要选择。仿制药用量的提高将带来原料药市场的持续繁荣，中国原料药行业将继续朝着高质量、绿色环保、智能制造、国际化和整合化方向发展，成为全球原料药产业的领军者之一。

　　公司时刻关注政策变化，通过生产工艺创新，有效提升药品质量，提高生产效率，降低生产成本，增强新产品开发能力，形成以创新、质量和成本为产品核心竞争力的发展方向。

　　（1）2023年2月，国务院印发《质量强国建设纲要》提到，质量作为繁荣国际贸易、促进产业发展、增进民生福祉的关键要素，越来越成为经济、贸易、科技、文化等领域的焦点。在加快产品质量提档升级中重点提到，要加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。

　　（2）2023年3月，国家医疗保障局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》指出2023年药品集采工作的重点方向，明确坚定不移推进药耗集中带量采购、提高集采精细化管理水平等内容。到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。

　　（3）2023年3月，国家药品监督管理局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》正式实施，规定细化了对持有人的工作要求，明确药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。

　　（4）2023年6月，国家医疗保障局公开正式公布2023年医保药品目录调整方案及申报指南，标志着新一版的目录调整工作即将启动。今年的工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。2023年7月1日正式启动申报，11月份完成谈判并公布结果。

　　（5）2023年7月，国家医疗保障局公开征求《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则》意见。其中，《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》提出，药品通过竞价纳入医保目录的，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%，以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。《谈判药品续约规则（征求意见稿）》提到，对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，支付标准在前述计算值基础上减半。

　　公司作为国内较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一，是国家认定的高新技术企业、全国甾体激素行业协会会长单位，同时也是全球领先的氨基酸原料药制造商。公司一直积极实施以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局，在立足本土的同时不断加快全球布局。公司的甾体激素原料药产品涵盖广泛，能够满足不同客户的需求，主要包括系列、倍他米松系列、系列、甲泼尼龙系列等40余个品种，产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区，具有多年的市场基础和良好的品牌影响，连续多年在中国化学（601117）制药行业协会的统计数据中位于皮质激素原料药出口前列，在行业竞争中处于优势地位。在氨基酸类原料药方面，拥有23个品种，年产能约3500吨。在国内市场，公司凭借技术优势和丰富的经验，已经建立起稳固的市场地位。面对国际市场的竞争，公司也在积极拓展海外业务，通过参与国际展会、技术合作和市场推广，公司产品逐渐赢得了海外客户的认可，并在国际市场建立了一定的知名度。未来，公司将继续加大技术研发投入，提升产品质量，积极拓展市场，增强企业的全球竞争力。

　　子公司金耀药业是天津市生物医药产业链重点企业，是国家急抢救药和短缺药生产基地，专业从事激素类、氨基酸类药品的研发、生产与销售，包括心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域制剂，拥有注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型200余个产品文号。曲安西龙片是国内独家品种，尤其适合肝功能不全的患者，具有明显的临床优势。小儿复方氨基酸注射液（18AA-1）产品配方接近母乳模式，全面提供婴幼儿所需的18种氨基酸，满足婴幼儿营养的特殊需求，在多年临床使用中得到了广大医患的高度认可和良好口碑。氨基酸（15）腹膜透析液是公司腹膜透析系列药物的重点新品，纳入2022版国家医保药品目录。主要急抢救药品硫酸阿托品注射液是国家基药和国家医保甲类目录中的品种，金耀药业是国内市场同时拥有硫酸阿托品注射液3个品规的为数不多的生产厂家之一，该产品市场排名领先。重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸肾上腺素注射液、注射液作为重点急抢救药品，多年来在市场上销售良好，市场份额趋于前列。皮肤科用药主打品种尤卓尔（丁酸氢化可的松乳膏）是国内首仿，在临床和OTC渠道都有很好的应用，市场占有率占主导地位，2023年该产品荣获“中国连锁药店最具合作价值单品”，进一步提升了尤卓尔的品牌影响力和市场认可度。

　　子公司湖北津药是华中地区规模较大的专业针剂生产企业，拥有132个品规，主要产品包括磷酸钠注射液、利巴韦林注射液、盐酸利多卡因注射液、维生素C注射液、甘油果糖氯化钠注射液、复方氨基酸注射液等。近年来，湖北津药小容量注射剂年产能力达16亿支、大容量注射剂年产能力达2亿瓶，产能规模优势明显，已成为湖北、湖南、江西三省针剂标杆性企业，具有一定的区域品牌优势。根据《中国医药统计年报》数据，湖北津药生产的磷酸钠注射液、肌苷注射液、氯化钠注射液等多年来产量稳居国内前三名。根据米内网数据，湖北津药磷酸钠注射液、盐酸利多卡因注射液、甘油果糖氯化钠注射液等单品在国内的市场占有率约10%-20%。

　　立足新起点，踏上新征程。2023年上半年，公司紧扣2023年行动框架总体思路，立足生产经营和发展布局，聚焦“价、本、利”的经营理念，围绕市场营销、提质控本增效、精益管理等方面，上下一心，坚定信念，抢抓机遇，砥砺前行。2023年上半年实现主营业务收入20.04亿元，收入按地区划分，其中华南地区6.49亿元，华北地区3.26亿元，华东地区5.13亿元，出口5.16亿元。

　　（1）内销方面：面对激烈的市场竞争，公司深入研判，精准施策。对原料药产品老品种挖掘市场潜力，新品种加大推广力度。充分利用公司的品牌优势，紧抓制剂产品市场契机，推动原料药在相关制剂产品的投入，增加销量。聚焦制剂产品分类施策，围绕国家集采、省级带量、价格联动、常态化动态调整等投标挂网模式，对照分析公司产品资源，统筹谋划，挖掘机会，推动增收创利。报告期内，注射液中选第八批国家集采，第七批国家集采中标品种甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸利多卡因注射液按需配送，有利于提高市场占有率，提升品牌影响力，促进原料药和制剂业务同步发展，对公司经营业绩产生积极影响。

　　（2）外销方面：克服部分原料药需求放缓、竞争对手低价扰乱市场等不利因素，保销量保市场占有率，重点品种超额完成计划指标，整体高于均衡进度。报告期内，公司亮相第二十一届世界制药原料中国展（CPHI China2023），积极与新老客户开展业务洽谈，通过深入沟通交流，增进了海外客户对公司的了解，增强了国外合作伙伴与公司共同发展的信心，进一步提升了公司在甾体激素及氨基酸原料药领域的影响力和竞争力。制剂产品加速国际注册推进力度，重点拓展新区域新客户，报告期内完成多个产品的立项与申报，湖北津药大输液制剂产品首次出口肯尼亚，制剂出口业务取得新亮点。

　　大力建设年度重点项目，以项目为依托，稳步推进，赋能精益生产，提高生产效率。公司分期对原料药厂区部分生产线进行安全自动化改造，其中安全自动化改造项目一、二期有序推动开展，将进一步提升生产效率及操作安全性。公司围绕降本增效目标，组织各车间、部门对降本增效指标进行分解，建立精益项目，通过能用管控、物耗改善、设备技改、管理提升等多个维度持续开展降本增效，进一步完善管理流程，提升企业运行效率。

　　加强人力资源基础管理，动态调整岗位编制，赋能择岗，提供有效人才支撑。新增领军人才、岗位专家、高技能人才评定，打破原有薪酬区间，推进核心人员差异化薪酬管理。推动专业技术人才梯队动态管理，形成核心人才库并建立专属人才规划方案。精简基层管理人员，减少冗余低效人员，提高各层级人员管理水平。

　　严格落实各级安全生产主体责任，强化“红线”意识。报告期内公司通过了天津市应急局安全生产标准化二级评审。严格落实各项环保措施，加强动态监管监测，确保安全环保状态整体平稳、有序、达标。通过搭建信息化系统，助推管理效能提升，以智能制造赋能产品生产，进一步拓展SCADA系统应用范围，利用信息化手段自动统计分析，实现自动化统计人效利用率。

　　加速研发创新，以市场需求为导向，聚焦重点品种，加大科研投入，工艺改进、新品研发、一致性评价、国际注册等技术创新工作稳步推进。报告期内，金耀药业盐酸肾上腺素注射液获天津市科学技术进步奖三等奖，被认定为天津市滴眼剂药物技术重点实验室、天津市专精特新中小企业。公司承担国家商务部提质增效项目、药物制剂产业智能制造新模式应用等政府支持项目，助力企业发展。

　　1.激发团队凝聚力，紧盯市场抢抓订单。坚定不移“保销量，保市场占有率”，对市场竞争做好充分预判，鼓励业务人员积极走出去，通过加强面对面交流，深化巩固与重要客户合作，积极推动新品项目商业化进程，尽快形成销售增量，确保完成全年任务指标。

　　2.扎实推进精益生产，实现增产降费，全力保证市场供应。围绕严控成本、精控费用、降低能耗、保证质量等方面，有效组织人员、设备、资源，合理安排生产，实现增产降费的良性循环。

　　3.防范管控风险，坚持安全底线，践行绿色发展，确保企业稳定运营。持续加强基础管理及风险控制，构建高效的制度流程体系，强化对制度执行情况的监督考核，确保制度落实落地，公司规范运行。

　　（1）原材料涨价风险。大宗原料及能源类物资价格上涨对公司产品成本产生不利影响，公司将通过招标采购，增加合格供应商，加大对比力度，择优选择高质量供应商降低此类风险。

　　（2）原材料断货风险。主要来自受环保、安全、突发时间等不可控因素，造成市场货源紧缺，从而给企业带来断货风险。公司有计划增加合理库存，增加合格供应商数量，以及有意识的分散采购，并随时关注市场动态信息，建立预警机制，应对断货风险。

　　（3）物流风险。为避免由于地区交通管制、恶劣天气等原因引发的物流运输受阻，公司采取及时了解政策形势，关注天气变化，追踪运输进度等防范措施，降低此类风险。

　　（4）库存物资占压风险，从采购-储存-发放-使用各环节加强全程监控，建立停滞物料报警机制，及时发现并解决问题物料，盘活资金，加快企业内部运转速度。

　　公司在新产品的研发上投入较多，一经获批投入市场，能够有效提高产品销售收入，更好地服务客户。但是，由于新产品、新技术开发周期长、风险大、保密性难的特点，如果未来出现研发失败、技术失密等情形，将会影响公司收益。此外，公司甾体激素、氨基酸药物的生产工艺相对成熟，收率、质量相对稳定，如果国内竞争对手在领域内取得重大技术突破的，将打击公司既定的市场布局。

　　面对上述风险，公司将继续加大技术研发投入，以保持行业内的技术领先地位；加强项目风险管理，对研发风险进行识别、评估，并有针对性地采取应对策略，加强对风险的有效控制，进而减少、转移或分散新品研发项目的风险，以提高项目研发的成功率，进而提高企业竞争力。同时，公司技术中心与发酵实验室也在工艺攻关上有所突破，并成功运用于产业化生产，未来也将继续保持工艺创新的思维，不断提升产品质量，降低工艺成本，并及时申请专利，强化核心知识产权的保护。

　　公司利用生物发酵和化学合成工艺进行生产，用水量大，使用原辅料成分复杂，生产工程中会产生废水、废气和固体废物。目前，国家对制药企业制定了严格的环保标准和规范，地方也进一步收紧排放限制，环保监管日趋严格，随着国家不断完善公共参与和社会监督机制，环保管理逐渐从污染物达标排放管控转变为全过程从严管控。如今企业面临的压力越来越大，环保守法成本趋高，对公司的净利润产生不利影响。

　　为应对上述风险，公司通过优化工艺，节能降耗，从源头减少污染物的产生，降低对环境的影响。公司对环保方面工作加强监管，通过公司内部SCADA数据管理平台以及天津市重点排污单位自动监控与基础数据库系统平台对环保关键指标实时动态监控，掌握各项排放指标的波动趋势，建立预警机制，定期维护保养各类环境保护设备设施，确保公司各项排放指标达标合规。公司根据环保政策的变化，最新环保要求完善环保工作管理，确保公司各项环保工作符合最新政策要求。

　　公司原料药生产工艺涵盖化学合成方法，因为工艺需求，生产过程中要使用到多种危险化学品作为原辅料，如甲醇、丙酮、三氯甲烷、乙酸、氢氧化钠等。这些危险化学品原辅料具有易燃、有毒、有刺激、有腐蚀等特性，个别品种活泼性强，如果使用或储存不当，可能造成火灾、爆炸、中毒、窒息、灼伤等安全生产事故。如发生事故，将影响公司生产的连续性，并可能造成重大的经济损失，给公司生产经营带来一定的风险。

　　公司近年来不断加大安全投入，对多处生产设施进行改造，实现自动化生产，通过不断提升作业现场本质安全，强化安全生产基础管理，落实安全生产主体责任，组织全员进行风险辨识、分级，制定相应的管控及应急措施，定期开展安全培训、应急演练，提高了员工的安全风险管控意识及应对各类安全生产风险能力，推动公司安全管理水平不断提升。通过公司的不断努力，为全体员工营造一个安全、可靠的工作环境，实现了安全生产风险可防可控。

　　公司在产品质量管理和海外市场认证等方面具有优势，主要产品的出口份额均处于国内前列，出口目的地包括印度、印度尼西亚、美国、德国、日本、俄罗斯等国家。公司出口销售主要以美元结算，因此人民币对外币，尤其是对美元汇率的波动会对公司的利润产生一定影响。人民币升值会降低公司产品在国际市场上的价格竞争力，将对出口比重较高的公司的生产经营产生一定的影响。

　　面对上述风险，公司实时关注国际市场环境变化，加强对汇率的研究分析，适时调整产品价格和国内外原材料采购计划，规避汇率风险；通过开展外汇衍生品交易业务，充分利用远期结汇的套期保值功能及外汇期权类产品的成本锁定功能，降低汇率波动对公司经营业绩的影响。近年来，公司在海外市场业务拓展的同时，通过以上措施有效降低汇兑损失，发挥了较强的规避汇率风险能力。

　　原料药方面，公司是我国较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一，国内大多数皮质激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。公司通过技术革新，带动多产品生产成本下降，推动皮质激素原料药产品的产业结构升级，不断巩固公司的行业主导地位。报告期内，公司戊酸二氟可龙通过CDE技术评审，表明该工艺生产的原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，为制剂客户提供更多选择。马来酸茚达特罗获得《化学原料药上市申请批准通知书》，将进一步丰富公司的产品结构，有助于拓展公司业务领域。

　　制剂方面，报告期内戊酸二氟可龙乳膏获得《药品注册证书》，填补国内空白，凸显公司在皮质激素类药物细分领域的领先优势；小规格片获得《药品补充申请批准通知书》，硫酸特布他林雾化吸入用溶液获得《药品注册证书》，完善了公司制剂产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响；乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获得《临床试验批准通知书》，如果能够顺利研发并上市，将打破目前国内市场单一供给格局，为公司开辟新的利润增长点。

　　公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产，目前在国内生产皮质激素类原料药同行业企业中生产规模优势显著，部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，目前是亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地，其中皮质激素原料药年产能力350吨以上，氨基酸原料药年产能力达到3500吨以上，片剂年产能力50亿片以上。控股子公司金耀药业制剂产品品种多、用途广泛，有多种剂型和多个渠道布局，小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能力分别达5.24亿支、3亿支和7.5亿粒，规模优势明显。控股子公司湖北津药多年来从事注射剂规模化生产，产品丰富，小容量注射剂年产能力达16亿支，大容量注射剂年产能力达2亿瓶，产能规模优势明显。公司利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应，皮质激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先。公司有效地将技术创新优势、市场优势和规模优势转化成为经济效益，进一步增强了公司的整体竞争优势。

　　公司在国内同行业内较早实现植物甾醇生物降解雄烯二酮及9羟基雄烯二酮并改造皮质激素原料药的生产技术产业化，多项技术指标均领先于国内同行业。公司多年来坚持开展各类产品的工艺优化和改进，持续保持工艺的创新性。报告期内公司通过实施多个技术改进项目，逐步提高中间体质量，重点产品的技术指标保持持续上升，实现了一系列产品成本下降。公司运用精益管理理念，推行六西格玛分析方案实现成品率提高，目前重点产品的技术指标保持持续上升，实现成本降低。

　　公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系，、螺内酯、、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国FDA认证。系列产品通过了世界卫生组织集采产品PQ（预认证）审核，进一步提升公司产品在世界的品牌影响力。目前，公司在甾体激素类和氨基酸类原料药方面拥有十余个产品的CEP证书，特别是缬氨酸为氨基酸原料药首次获得CEP证书，实现了公司氨基酸类产品进入发达国家主流市场零的突破，逐步打开了国际高端市场新的空间，国际化战略布局效果显著。同时公司还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的质量审计和EHS审计，成为他们的合格供应商。制剂方面，随着片、甲泼尼龙片、塞来昔布胶囊、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在美国相继上市，将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。

　　公司前身是天津制药厂，迄今已有80多年发展历史，公司品牌在皮质激素类和氨基酸类原料药行业已经具有了较高的知名度。子公司金耀药业立足于“国内急（抢）救药、冷备药的领跑者”的品牌定位，正在使用“双燕”、“和平”中国驰名商标，“人药”、“莫家”、“尤卓尔”等天津市著名商标，尤卓尔荣获皮肤类店员推荐率最高品牌奖项，莫家清宁丸传统制药工艺已于第四批滨城非物质文化遗产代表性项目推荐名录进行公示；子公司湖北津药非激素类小容量注射剂产品采用“襄生”商标，激素类小容量注射剂、大容量注射剂产品采用“双燕”驰名商标。公司的品牌优势及良好声誉有利于公司产品的市场推广和业绩提升。

　　公司已将原料药优势延伸到制剂产品，充分发挥“原料+制剂”一体化优势，通过贯通上下游产业链，践行两大支柱产业双轮联动的发展战略，进一步巩固公司在皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产与销售等全产业链的行业地位。

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